A DGAV divulga a informação comunicada pela CEVA sobre a decisão de recolha voluntária de todos os lotes do Velactis nos países europeus.

Prevendo a suspensão da autorização de introdução no mercado por motivos de segurança do medicamento veterinário em epígrafe, a CEVA decidiu proceder à recolha voluntária de todos os lotes do Velactis nos países europeus.

Consulte mais informações no DOCUMENTO ANEXO

Assim, é recomendado aos distribuidores por grosso, locais de aquisição direta e estabelecimentos de venda a retalho de medicamentos veterinários que:

1. Cessem de imediato a venda ou dispensa de todos os lotes;

2. Contactem os utilizadores finais (produtores), solicitando a devolução das unidades de Velactis não utilizadas;

3. Forneçam o mais rapidamente possível, a informação sobre os lotes e quantidades em stock e devolvam todas as unidades não utilizadas, à Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda.

É recomendado aos médicos veterinários que:

1. Cessem de imediato a prescrição do medicamento veterinário Velactis;

2. Avisem os utilizadores finais (produtores) de que devem devolver ao respetivo fornecedor todas as unidades de Velactis não utilizadas;

3. Devolvam quaisquer unidades que tenham em seu poder ao respetivo fornecedor.

Para consultar os detalhes da fundamentação do parecer da Agência Europeia do Medicamento (AEM/EMA), recomendando a suspensão da autorização de introdução no mercado, clique aqui.

Fonte: DGAV

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