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FDA solicita proibição de luvas de PVC para manipulação de alimentos devido à inadequação dos padrões de segurança alimentar
2025-11-28

A fabricante de luvas Eagle Protect PBC apresentou uma petição à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) a solicitar que a agência proíba a importação, distribuição e uso de luvas descartáveis ​​de cloreto de polivinila (PVC ou vinil) para manipulação de alimentos nos EUA.

A Eagle Protect é conhecida por consciencializar sobre os riscos ocultos à segurança alimentar associados às luvas descartáveis ​​usadas no manuseio de alimentos. Por exemplo, em 2024, um estudo revisto por pares, financiado pela empresa, destacou a falta de padrões de nível de qualidade aceitável (AQL) de impermeabilidade e resistência a rasgos para luvas de contato com alimentos nos EUA, e também demonstrou a presença de substâncias químicas nocivas nessas luvas, incluindo ftalatos, bisfenol A (BPA), substâncias per e polifluoroalquiladas (PFAS) e outras. Numa análise anterior de 26 marcas diferentes de luvas, a empresa encontrou contaminação microbiana significativa por importantes patógenios transmitidos por alimentos. O CEO da Eagle Protect, Steve Ardagh, também participou do podcast Food Safety Matters,  ao vivo da Food Safety Summit de 2023, para discutir a contaminação de luvas; o episódio pode ser ouvido aqui.

Na sua petição à FDA de novembro de 2025, a Eagle Protect destacou a probabilidade de as luvas de PVC rasgarem, a presença de ftalatos, substâncias que interferem no sistema endócrino e podem contaminar os alimentos, e a conhecida desvantagem do material de gerar riscos químicos ao longo do seu ciclo de vida.

Com relação aos ftalatos, a petição cita:

  • Estudos que documentam luvas contendo ftalatos rotuladas erroneamente como “isentas de ftalatos”;
  • A falta de verificação sistemática do cumprimento das normas federais sobre migração de produtos químicos em luvas importadas;
  • Pesquisas da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) mostram que os ftalatos se desprendem e contaminam alimentos gordurosos em níveis preocupantes, com migração superior a 1,5 miligramas por quilograma (mg/kg) num estudo com amostras de queijo;
  • Estudos japoneses detectaram ftalato de di-2-etilhexila (DEHP) em concentrações de 16,90 mg/kg em frangos manuseados com luvas de vinil;
  • As restrições e proibições da UE e do Japão contra o DEHP e outros ftalatos em luvas de vinil resultaram numa queda de 33% na exposição a compostos disruptores endócrinos após a proibição dos ftalatos no Japão.

A petição também destaca um estudo que mostra que as luvas de PVC apresentam taxas de falha de 12 a 61% em uso simulado, em comparação com 1 a 4% para luvas de nitrilo e látex.

Com base nas evidências apresentadas, a petição argumenta que as luvas de PVC não atendem aos seguintes requisitos:

  • A disposição da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FDCA) que considera um alimento "adulterado" se ele contiver substâncias nocivas, visto que não exige a verificação de padrões de luvas "seguras para contato com alimentos";
  • As normas de Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMPs) da FDA exigem luvas impermeáveis;
  • A disposição da FDCA  sobre rotulagem enganosa, visto que luvas de PVC podem ser rotuladas falsamente como "livres de ftalatos" ou "em conformidade com a FDA", e a Lei da Comissão Federal de Comércio  com base em "práticas enganosas de marketing de segurança alimentar".

A Eagle Protect defende um cronograma de 24 meses para a eliminação gradual das luvas de PVC "seguras para alimentos", com a adoção de luvas de nitrilo e polietileno de maior qualidade como substitutas. Sem chegar a proibir o uso de luvas de PVC para contato com alimentos, a petição sugere que a FDA exija:

  • Testes em lote de luvas de vinil para determinar o teor de ftalatos e outras substâncias químicas tóxicas, com divulgação pública dos resultados, visam impedir alegações enganosas de "isentas de ftalatos";
  • Fiscalização do cumprimento das normas de qualidade aceitável (AQL) para defeitos em luvas, de acordo com as Boas Práticas de Fabricação Atuais (CGMP), para todas as luvas de vinil.

Fonte: Food Safety

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